馆藏网络开发与管理

建立了合作关系,协议管理,标准化的流程和专业的支持确保一致的,柔软的高品质电池用集

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在COVID-19大流行期间,为穿刺中心提供虚拟登机服务

在COVID-19大流行期间,由于旅行限制和社会距离指南的存在,培训新的穿体术中心为您的治疗收集资料可能是不可能的。但是,即使在这个充满挑战的时期,针对患者的细胞和基因治疗的持续进步也不会停止。

这就是为什么我们为穿体术中心开发了一个虚拟的培训过程。

这个虚拟的程序允许我们的团队携带一个基于网络的技术平台来远程培训手术中心的工作人员。该项目包括一个彻底的质量体系审核,由我们的asq认证审核员进行。

联系我们的团队讨论你公司的选择。

188博金宝官方网站是配合生物疗法的动力国家骨髓捐赠计划®/Be The Match®,一个已成立的组织干细胞疗法在过去的30年里领导了骨髓和穿刺中心网络的管理。自1987年以来,该组织每年从6000多名捐赠者中获取用于移植的骨髓和造血干细胞。

利用我们广阔的关系,以开发细胞和基因治疗


我们的B188博金宝官方网站e The Match生物疗法收集网络团队建立在这些关系上,在干细胞移植和细胞治疗方面有70多年的经验,在细胞收集标准化实践方面有独特的知识,以支持公司开发和商业化细胞和基因疗法。

我们为细胞和基因治疗建立和管理大规模的收集中心网络

我们的团队已经实施了一套标准流程,以确保一致的,合规的和高质量的电池起始材料被收集并提供给合同制造商。

通过这种经过验证的多步骤流程,我们确定了最适合特定细胞采集方案的分离中心、骨髓采集中心和/或细胞治疗处理实验室,并对每个中心进行审核和认证。在中心通过特定的资格认证标准后,我们将根据既定的、标准化的方法,提供入职培训、培训、必要的再审核、绩效监控和持续的中心管理,以最大限度地减轻严重使用的收集中心基础设施的资源负担。

他说:“我们有很好的合作伙伴,他们可以提供必要的支持和培训,以最大限度地减轻手术中心的负担。188博金宝官方网站Be The Match生物疗法是一个例子,一个组织已经带头,有效地建立和管理这些网络。——乌斯曼·奥兹·阿扎姆,Tmunity Therapeutics公司总裁兼首席执行官

中心资格活动

  • 启动供应商调查
  • 对GMP和GTP法规要求进行初步现场审核
  • 与中心合作解决审计发现问题
  • 密切审核纠正措施的实施和批准
  • 执行一个质量协议
  • 重新审核每2年
  • 根据需要进行监督审计

新员工培训活动

  • 了解客户具体的收集和处理要求
  • 确定并联系最适合满足特定治疗需求的收集中心
  • 安排指定中心的初始现场审核
  • 制定标准作业程序(SOP)的模板和工作指导,促进标准化
  • 协助协调服务和质量协议

培训活动

  • 策划并提供初步的生物治疗和客户要求的培训188博金宝官方网站
  • 提供上门收集网络团队成员以支持关键事件,包括第一收集和第一批货,除了后续事件需要
  • 定期评估中心的准备情况,并提供持续的进修培训

正在进行的管理活动

  • 网络站点,以主动识别调度关注的问题之一监视器可用性
  • 确保在收集的当天所有要求的文件完成
  • 对于需要执行审计法规遵从性要求如客户要求,包括GMP和GTP
  • 确定过程改进的机会,并实施最佳实践来提高质量和效率
  • 记录和调查质量事件并向客户提供报告

质量监管服务 创建草图。