临床试验设计

在细胞治疗临床试验的设计和管理的世界知名的专业知识

联系我们的团队开始构建解决方案

您的细胞或基因疗法的发展依赖于正确执行的临床试验,旨在派生统计显著的效果。通过与全球研究伙伴关系该CIBMTR®(中心国际血液和骨髓移植研究®)我们的研究专家支持各种规模的临床研究工作。

对于超过20年,我们的医生,科学家,统计学家和项目经理有专门帮助研究团队设计,优化,执行和验证广泛的临床方案,从单点,研究人员主导的试验,以广泛的,多中心预期细胞和基因治疗试验。通过利用世界上最大的干细胞移植患者的治疗效果的数据库,你的熟练设计的临床试验将提供可验证的,可重复的结果。

我们的临床试验设计和管理功能包括:
  • 招聘和试验场所的管理,通过我们的单采,细胞采集和移植中心网络
  • 专家项目管理,监督按时,按预算研究,受试者招募和执行
  • 相关研究样品的采集,处理,存储和测试支持
  • 临床,科研和统计咨询和/或支持由医生,科学家和生物统计学家领导
  • 监管支持,以确保遵守必要的FDA和/或全球法规
  • 交付和试验用药品的后勤支持

访问医学博士,博士,并在临床细胞疗法,免疫生物学,生物信息学和生物统计学谁的行为实践变化的研究M.S.级专家。玛丽·霍洛维茨博士和她的团队通过BMT CTN与应计之日起超过10000名患者打开已累计37000多例患者通过RCI BMT超过22次的临床试验,50个临床试验。