当你的细胞或基因治疗操作,从早期阶段规模处于后期临床试验和商业化,供应链复杂性的临床试验,以更大的人群 - 和风险 - 增加。预见常见的挫折和积极筹划自己的解决方案需要一个专门的协作方式你供应链合作伙伴。
保留这些关键的考虑因素顶部的心态为您评估潜在的合作伙伴是否有足够的经验,专长和你的细胞或基因治疗成功的运输和交付所需要的关系。
- 细胞和基因治疗发货量
细胞和基因治疗的出货量有不像传统医药药物的出货量固有的挑战。你的细胞原料或制造产品必须交付需要的地方去,当预期到那里,并在所要求的条件和温度。病人的生命依赖于它。
这就是为什么运送量——以及随着时间的推移而获得的经验——是如此重要,特别是当你从较小的早期临床试验量过渡到较大的临床试验量时。供应链供应商经常协调物流为时间关键的异体和自体细胞治疗了解如何克服细胞和基因治疗出货挑战。
当评估细胞或基因治疗的出货量,问:
- 一年有多少细胞治疗产品的出货量您的组织管理?
- 总共有多少细胞治疗产品的出货量已经贵公司管理?
- 平均来说,有多少细胞治疗产品的出货量一天是您的组织跟踪?
- 贵公司每年的生鲜产品出货量是多少?贵公司每年的冻存产品数量是多少?
- 细胞治疗产品的出货量什么卷贵公司跨国界的管理?
“我们已经学会了克服固有的出货量为细胞和基因治疗的挑战。我们已经这样做了超过10万次。对于几乎任何异常,我们已经见过类似的东西。而且我们已经找到一种方法来克服它救一个人的生命。”
-Ray霍农,工商管理硕士,CEM,CBCP,高级经理,物流和应急准备,争取在比赛BioTherapies®188博金宝官方网站
公司克服经验的物流挑战
每天出货量去完全按计划进行。但是,当问题出现时与一个人的生活依赖于你的产品,你的供应商的系统,流程和关系重新路由,问题的解决和实现是非常重要的。
这些系统,过程和关系不发育过夜。例如,我们超过60人的细胞疗法的供应链和物流管理团队依靠升逾30多年的经验188博金宝棋牌游戏。在那个时候,他们已经协调物流超过10万时,关键的细胞疗法成功地克服挑战。,每年包括超过6,500细胞疗法。
当评估一个细胞疗法的供应链厂商的经验188博金宝棋牌游戏,问:
- 怎样的经历多年不贵组织提供后勤细胞和基因治疗的开发商?
- 什么是你对你制定应急准备和灾难恢复计划的过程?
- 贵公司如何处理不断变化的产品行程在行程的中间由于供应链中断,不能避免?
- 什么样的经验贵公司是否有一个自然灾害和地缘政治事件过程中物流管理?
“经验是细胞和基因治疗开发商一个很大的好处。编排细胞疗法物流是比较复杂的比大多数人意识到。这些出货量的生活至关重要,它们不能被更换。有没有错误的余地。”
-Ray霍农
188博金宝棋牌游戏细胞疗法供应链经理的监督
即使有一个精心设计的物流计划和经验丰富的团队,供应链中断会发生。例如,收集可能需要比预期更长引起回升延迟或自然灾害可能会影响航班。
这使得一个专门的细胞疗法的供应链管理供应商的供188博金宝棋牌游戏应链团队的重要成员。188博金宝棋牌游戏细胞疗法供应链经理与他们的团队和你的工作,以构建突发到行程。他们还解决出现的任何问题。
细胞188博金宝棋牌游戏治疗供应链经理应该全天候待命。他们必须准备好采取行动,并将修改后的计划通知所有利益相关者。
在评估供应商的供应链管理团队,问:
- 有多大,这将支持物流活动,为我们的产品团队?谁是团队成员?
- 贵公司是否提供下班后,周末,节假日随叫随到的支持来管理意外变化和突发事件?
- 什么是贵公司的升级流程管理和沟通延误或变更的时间表?
- 如何与贵公司何时交流会日程安排变化给我们吗?
- 是你的团队,专门致力于管理的细胞和基因治疗产品的供应链?
“我们有可用的人24/7确保人民运送我们的产品具有专业支持他们背后的组织。”
-Ray霍农
寻找在选择供应链厂商有用的信息?下载PDF格式。
建立了国内及国际关系
有些挑战是无法避免的,比如恶劣的天气、复杂的海关手续和航班延误。提前建立关键的国内和国际关系可以减少你在供应链中的风险和可变性。
查找具有与整个供应链的人员和组织关系的合作伙伴。例如,我们的团队已经与世界各地的报关行的关系。这些经纪人帮助我们管理和解决过境挑战,并确保正确的导入和导出文件到位。
供应链伙伴也应该有:
- 在各级政府与应急准备小组的紧密联系
- 连接到政府机关
- 访问运输包车的形式和强大的业务连续性团队
一个典型的例子:该COVID-19大流行。整个大流行期间,我们的团队成员有继续成功交付全球挽救生命的细胞疗法。尽管面临着巨大的旅行挑战,他们每天都这样做。
事实上,当国际边界关闭时,我们强有力的政府关系使我们获得了CDC的豁免。这项豁免允许外国人向美国运送细胞治疗产品。由于我们近60%的产品跨越了国际边界,这项豁免对我们的运营至关重要。
在评估供应商的国内和国际关系时,可以这样问:
- 你在的地方,克服细胞产品过境问题有哪些过程和关系?
- 你能为我提供与国内和国际机构的公司的关系,具体的例子吗?
- 如何贵公司采用与国内和国际机构的关系,自然灾害或地缘政治事件期间管理物流?
- 您的组织是否有一个应急小组到位,可能蜂窝产品的运输造成负面影响的事件的情况下,调动?
“我们做的很多事情不仅是基于系统的,也是基于关系的。我们能取得如此成功的唯一途径是利用我们在全国乃至全世界所维持的关系。”
-Ray霍农
膨胀的供应链基础设施
构建一个广阔的基础设施来收集你的原料,此举原料或者您从一个位置最终疗法另一个是昂贵的,劳动密集型的,需要专门的知识。
供应链伙伴应该有商业快递广泛的伙伴关系,以将您的原料和制造的产品。例如,我们与多家商业快递工作。这使我们能够满足回升的需求和我们的发货量允许优先加载。
当评估供应商的供应链基础设施时,问:
- 贵公司的快递无关(即你有多个商业快递公司工作)?
- 有多少快递公司做您的组织使用了在国内和国际发展的蜂窝材料?
- 贵公司如何为给定的运输路线选择快递员?做这个决定要考虑哪些因素?
- 描述你的物流人员和快递员之间的关系。当问题出现时,你用什么方法来纠正问题?
- 贵公司在提供高接触性服务(如手提速递服务)方面有何经验?
- 做你的航道允许定制行程或你通过特定的机场或集线器只是运输产品?
“随着细胞和基因治疗领域的扩展,我们的经验和广泛的关系不断发展。这是细胞和基因治疗公司利用我们的专业知识的最大优势。”
-Ray霍农
一个供应链伙伴关系,你可以指望
在过去的30年中,我们的团队已经开发出一种成熟的供应链基础设施,以更有效地提供细胞和基因治疗。
自成立以来,我们已经协调细胞的收集和传递这些细胞制造商和等候的患者在世界各地。这包括超过10万种细胞疗法总额和6500种多细胞疗法的速度递增。
我们开发的系统,流程和关系需要解决在美国和国外意想不到的挑战。我们做到了,所以你不必。依靠我们的团队,以尽量减少你的危险性。