在整个过去30年证明是可靠的解决方案,以提高细胞和基因治疗在任何发展阶段
技术的无与伦比的经验,知识和全球电池回收网络全国骨髓捐赠计划®/是Match®与我们的研究伙伴密切合作,的CIBMTR®(中心国际血液和骨髓移植Research®),随着全球细胞和基因治疗的业界领袖提供高质量,一致和兼容疗法的患者在需要我们的合作伙伴。
我们是定制服务的唯一解决方案提供商,以支持供应链的任何阶段,之前的患者识别,并通过耐心点成果数据收集。
无论您的治疗正在研究、临床前或临床研究中,或已上市,Be The Match bitherapy®在设计有价值的解决方案以推进您的治疗方面拥有无与伦比的行业专业知识。188博金宝官方网站
细胞采购解决方案
免疫遗传学和生物信息学支持
我们的生物信息学专业人员使用定制的算法,根据您的独特需求,为源材料识别兼容的捐赠者,并与您一起实施特定的收集协议。
细胞治疗起始材料
我们拥有世界上最大的非亲属供血库和超过295,000个脐带血单位,我们为各种细胞来源提供最佳的来源材料,包括动员和非动员单采、全血、骨髓和脐带血。
供应链解决方案
质素及规管服务
在与客户的合作,我们的全球监管团队提供审计服务和咨询,以确保符合国内和国际细胞治疗的规定。
细胞的递送和物流管理
精心设计的分娩计划对病人护理至关重要。我们经验丰富的细胞治疗供应链案例188博金宝棋牌游戏管理人员跟踪监护链和身份识别,制定应急计划,监控适用法规的遵守情况,并确保准时交付。
个性化细胞治疗供应链案例管188博金宝棋牌游戏理
专用个案经理监督和协调细胞疗法的供应链物流和利益相关者,以确保及时传递和细胞和基因治疗的合规性。188博金宝棋牌游戏
临床研究的支持
临床试验设计
我们的临床试验设计团队支持设计,招聘和试验地点的管理;管理样品的采集,存储和处理;和审判开始前提供管理支持。
Biorepository和样品访问
获取超过250万份同意用于研究使用的样本,以确保您的细胞治疗发展开始与最完整的可用数据。
观察研究
我们的科学家和生物统计学家支持您的方案开发,收集和总结临床结果数据,并提供专家的免疫生物学和统计分析。
我们的解决方案电力行业领先的商业化疗法和建立稳固的基础,为早期治疗推进到市场。
188博金宝官方网站是匹配的生物疗法提供关键服务支持的救命细胞和基因疗法的开发,包括NK,CAR-T,改造的T细胞受体,脐带血扩张,CTL,而且iPS细胞治疗多种疾病,如monogeneic的和孤儿疾病,液体和固体肿瘤和原发性免疫缺陷。这些疗法的范围从后期临床研究,商业交货发展,符合FDA,EMA,TGA,加拿大卫生部和PMDA /厚生劳动省规定。
188博金宝官方网站是匹配的生物疗法是自豪地支持超过25家的生物制药公司,包括赞助挽救生命的药物的发展:
我们的服务在市场的产品组合包括:
- 细胞采购:提供了FDA和国际标准的蜂窝原料多个临床试验由异体细胞生物制药公司和学术机构主办。高品质的原料是从我们的无偿献血者的登记采购,并通过产生进一步的制造均匀的卷一致,标准化的流程提供。
- 单采网络管理:与公司合作,以资格,板载,支持和管理定制网络的独立网站。
- 端到端细胞治疗供应链和188博金宝棋牌游戏物流管理:为捐赠者的识别和联系、细胞的收集和运送、产品到制造商的物流和运送以及为患者制造的治疗提供端到端规划和监督。
- 美国和国际穿刺部位审计:开展质量体系审核,以确保FDA和国际合规用于临床试验或细胞和基因治疗市售通过质量体系审核程序原料的收集质量标准。
- 临床研究支持:提供基础和临床研究支持,主要是在移植和治疗恶性血液病方面。我们的研究伙伴,CIBMTR®国际血液和骨髓移植研究中心®)已通过其nih资助的临床试验网络进行了40项2期和3期试验,目前正在通过血液和骨髓移植临床试验网络支持治疗AML和MDS的NK疗法的临床开发。
- 成果跟踪:CIBMTR目前的合同是跟踪已批准的CAR-T疗法Kymriah和YESCARTA的长期随访数据。
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